无菌实验室管理

(1)无菌室为专门进行微生物指标检查的实验室，不得进行其他试验。无菌检查用无菌室与微生物限度检查用无菌室应各自独立。药品、食源性样品检查用无菌室各自独立。

(2)无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，工作台的洁净度应达到100级。

(3)设有连锁式传递窗口，保证人流物流分开。

(4)设有空气净化层流系统，保证洁净室与室外压差大于10Pa，相邻洁净室不同级别的压差大于5Pa。

(5)试验时室内温度应控制在18～26℃，相对湿度在45％～65％。

(6)无菌室内外环境应保持清洁，无污染源。室内仅存放必需的检验用具，摆放整齐，保持清洁。严禁堆放杂物。

(7)检验人员必须持有本岗位上岗证，方可从事无菌检验及微生物检验工作。

(8)每次实验前．应用消毒液(如2％甲酚溶液．75％酒精，O．1％新洁尔灭溶液等)擦拭无菌室下作台面及可能污染的死角，开启空气净化设备和臭氧发生器杀菌1h。

(9)进入无菌室的检验人员不得化妆、戴饰品、留指甲，经洗手、消毒及更换无菌衣后方可进入无菌室。每次进入无菌室的人数不超过2人。

(10)实验用物品须灭菌或经消毒处理后，放入传递窗，开启传递窗净化设备及紫外灯照射30min后，方可移置无菌室操作间内。在操作间内除去物品的外包装后，在百级工作台内进行试验。

(11)操作人员应严格按照无菌操作的规程进行操作。在操作中，若出现样本污染环境及衣服等情况。应及时消毒处理。

(12)试验后及时进行清场，将移人的物品及产生的废弃物全部移出，清洁工作台面及地面，并进行消毒处理，继续开动空气净化系统及开启紫外灯杀菌30min。

(13)阳性对照菌的接种应在专用的菌种接种室(生物安全柜)内进行操作，各种菌均不得带人无菌室。带茵的或可能染有菌的品。必须高压灭菌后方可洗刷。

(14)无菌室每半年检测一次室内的洁净度(尘埃粒子、浮游菌、压差、温度、湿度、换气次数)．检验人员每次试验时监测百级净化工作台的沉降菌，均应L己录并符合规定。否则应立即彻底消毒灭菌或更换过滤器。直至重复检查符合要求，方可使用。

(15)每次实验结束应做好无菌室使用及监控记录。

第八节 留样室管理

(1)由留样管理员负责管理。

(2)留样室应配备空调机和除湿机。以调节温度和湿度(温度应不超过20℃，相对湿度45％～70％)，并应避光。

(3)留样室应放置温、湿度计及自动温度记录仪．管理人员应经常检查温湿度变化情况，并及时调控。

(4)留样窒应具备各类特殊管理药品的贮存条件，包括：

①贮存需冷冻或冷藏药品的冰箱、冰柜。

②贮存毒、麻、精神药品的保险柜。

(5)留样应按规定及时上架、摆放应整齐。

(6)留样室应定期清扫，保持清洁。

(7)无关人员不得随意进入。

第九节 微生物检定室管理

(1)抗生素微生物检定室分为一般操作室、缓冲问和半无菌操作室三部分。

(2)半无菌室内设有紫外线灭菌灯、空气净化系统及空调设备。

(3)半无菌室的净化级别为10000级；控制温度在20～25℃；相对湿度为45％～65％。

(4)使用微生物检定室前，检验人员要用水平仪调试工作台面为水平，用消毒液擦拭工作台面和地面后，开启紫外灯照射1h。

(5)检验人员待紫外灯关闭20min后，更换防护服或洁净的工作服，方可进入操作室，以免带入抗生素粉尘。

(6)接种工作菌液时，要戴防护眼镜(必要时，戴上口罩及手套)，以防生物因子感染硷验员。

(7)检验操作完毕后，检验人员要将实验台面清理干净，除保留固定留用于操作室的物品外，其余物品一律清出半无菌操作室。

(8)检验人员离开缓冲间时，要脱下防护服或工作服，将工作服放在指定位置。

(9)操作室穿用的防护服或工作服，从缓冲间取出时，要将衣服内侧包裹衣服外侧后拿出，立即浸泡于消毒液中20min或用70℃以上的热水浸泡30min后洗净，晾干。若被菌液污染。应灭菌后洗涤。

(10)实验结束后．所有带菌的器皿要进行灭菌方可洗刷。

(11)授权人员可进入抗生素微生物检定室。

(12)外来人员须经批准后。方可入内。

(13)外来人员要更换防护服方可进入，且不得将个人物品带入室内。

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