分子水平标准物质的种类及其应用

分子水平的生物标准物质是指以生物基质为材料研制，用于生物样品含量、活性、效价测定或其特性鉴别的标准物质。包括生物成分量标准物质、生物活性量标准物质、生物结构量标准物质3类。

一、生物成分量标准物质

生物成分量标准物质是指生物基质材料中确定了各种成分组分和含量特性量值的标准物质．包括无机离子组分和含量、生物小分子组成和含量、生物大分子组成和含量、细胞组成和含量、微生物组成和含量等。

生物成分量标准物质特性量值确定方法多采用化学分析、物理分析的方法进行定值。生物成分量标准物质是生物标准物质中现在研制最多、应用最广泛的生物类标准物质：

二、生物活性量标准物质

生物活性量标准物质是指确定了生物基质材料及其组成成分活性特性量值的标准物质．包括细菌、病毒、细胞、酶、抗体等具有繁殖能力或催化能力的生物活性量标准物质。生物活性量标准物质的特性量值确定方法多采用生物学分析方法。

三、生物结构量标准物质

生物结构量标准物质是指确定了生物基质材料及其组成成分结构特性量值的标准物质，包括细菌、病毒、细胞、蛋白质、核酸等具有结构
特异性的生物结构量标准物质。生物结构量标准物质的结构特性量值确定多采用物理、化学分析方法进行确认。

经过30多年的努力和发展．生物制品及标准物质形成了品种数量增长明显、分析范围扩大、技术支持强、制备程序精密、产量不断增加等特点。但近10年来．由于生物技术及信息技术的迅速发展，新制品不断涌现。新技术不断推广和应用．如DNA重组产品代替部分传统制品、基因扩增技术代替传统技术作为病毒制品及血液制品的安全性检测的辅助或补充、分子生物学技术逐步代替动物试验评价产品安全性和质量问题等，这些趋势反映了生物标准化已进入了一个新的历史阶段．而原有的以生物成分分析的需求，在继续进行生物成分标准物质研制的同时．生物活性量和结构量标准物质的研究将可能在近几年内成为生物标准物质研制的重点。

目前，国际单位制共有7个基本单位(米、千克、秒、安培、开尔文、坎德拉和摩尔)和2个辅助单位(弧度和球面度)。计量基准也从传统的实物基准阶段发展到量子基准阶段。尽管如此，生物标准物质的研制正面临一个十分尴尬和无奈的局面。目前，生物计量领域主要以摩尔、千克等国际计量单位为量值基础开展相关工作，但摩尔是一个物质的量的单位，千克是质量单位．均仅能解决部分生物标准物质(如食品营养成分分析标准物质)的量值溯源和传递工作。对于生物标准物质尤其是生物活性量和结构量标准物质中核酸、蛋白质、活性成分、微生物机体等的相关量值，如碱基长度、蛋白质活性、活性物质的活性、生物种性等，这些国际计量单位均难以度量。因此。迫切需要建立由生物样品特性性决定的相关溯源体系。研究确定适合生物标准物质特点的国际计量单位及相关导出单位。

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