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5564 人阅读发布时间:2015-09-15 16:10
按计划完成质量控制活动后,监督员应及时填写表10一3《×××实验室内部检测质量控制结果记录表》,对质控结果进行记录、分析、统计,并依据质控计划的判断指标对质控样的检测结果进行评价,并将有关记录、谱图、报告归档整理。
完成能力验证活动后,在收到能力验证结果通知单后填写表10—4《×××实验室能力验证结果分析表》,对数据进行记录、分析,根据能力验证结果对实验室检测能力进行评价、将相关资料连同分析表一起进行整理、归档。
1.不符合检测工作的原因分析
当质量控制样品结果超过允许范围或出现不满意结果时,立即启动“不符合检测工作的控制程序”,首先检查所引用的检测方法是否现行有效,在引用方法之前验证该方法是否能在该实验室正确应用;其次要检查操作者的操作过程是否完全按标准方法操作,是否会偏离标准方法,如果偏离,该偏离又是否被确认;最后查看检测过程是否引用了新的仪器及试剂,按图10一3的流程对这部分要素进行失控原因分析,查找原因后制定纠正措施并报技术负责人批准实施,同时该批样品重新检测。
总结:要确保实验室内部质量控制活动的有效运行,首先实验室要建立完整、有效、适应的质量管理体系,使实验室活动处于受控状态而不是随意而为;其次要提高检验人员的检验技能和质量意识;第三是制订切实有效的年度质量控制计划,内容应覆盖实验室重要的和常规的检测项目,新开检的项目和上一年度不合格控制工作应作为重点的质量监控对象,同时该计划应具有可操作性;第四,实验室对质量控制工作应持续地进行改进,不断地加以完善;最后实验室应尽可能参加外部质量控制,即参加能力验证、实验室间比对及测量审核,通过外部质量控制,可以更好地帮助实验室找出不易发现的检测过程中的系统误差,改善质量管理,以向实验室的客户提供更高可信度的服务,促进实验室质量目标的实现。
来源:北京标准物质网www.biaowu.com