美国食品接触材料法规体系

为保证食品的安全性，美国国会和各州议会制定和颁布食品安全法令，并授权和强制食品安全监管机构执行法令，但一些监管部门也有权发布一砦食品安全方面的法律法规并负责执行和根据实施情况修订这些法律法规。美国的各种法令和行政命令都有一整套严格的程序来保证法律法规是在公开、透明的方式下制定的。在一定条件下，管理的过程也可以向公众公开。

一、 美国食品接触材料法规框架

美国食品安全法律是美国食品安全监管体制存在的基石，它决定着美同各食品安全监管机构的职能划分和执法范围，在制度上保障了美国食品安全。经过一百多年的发展．美国已经建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律法规体系，并能随着时代的发展动态调整。有关食品安全的法律法规非常繁多，既有综合性的．如《联邦食品、药物和化妆品法》、《食品质量保护法》和《公共卫生服务法》，也有非常具体的《联邦肉类检查法》等=这些法律法规涵盖了所有食品．为食品安全制定了非常具体的标准及监管程序，同欧盟一样，美国也遵循着“从农田到餐桌”全过程食品安全监控的模式。

1．《联邦食品、药品和化妆品法》

美国在1 938年实施的法律《联邦食品、药品和化妆品法》由美国国会制定，它是美国食品安全法律的核心，是美国食品安全管理的基本框架。美国后续对该法进行了若干次修订，如在1958年出台了《添加剂修订案》、1997年出台了《食品药品管理一体化法案》、在2009年出台了《食品安全加强法》等，至此．该法已成为世界同类法中最全面的一部法律。《联邦食品、药品和化妆品法》是美国对食品接触材料和容器监管的法律依据，按照这一法律要求，美国食品药品管理局(FDA)详细制定了若干规章。美国许多州的食品及食品接触材料立法与此法相似，也有些州规定将此法的任何新要求自动加入该州法律体系之中，各州议会通过制定法律对本州的食品安全管理体制作出规定，如亚利桑那州议会制定了《亚利桑那州食品法》、怀俄明州议会制定了《怀俄明州食品、药品和化妆品安全法》、阿拉斯加州议会制定了《阿拉斯加州食品法案》、威斯康星州议会制定了《威斯康星州食品法规》等，这些法规规定了各州对食品容器、器具等食品接触材料的管理办法。

2．《联邦规章法典》

除此之外，美国食品接触材料所涉及的主要规定还有：《联邦规章法典》第21章(21chart，Code of Federal Reguladon．CFR)以及美国联邦食品药品监督管理局(FDA)制定的《符合性政策指南》(Compllance policy Guides，CPG)等。《联邦规章法规》是美国食品接触材料监管的技术标准，由美国联邦政府执行部门和各机构在《联邦注册》(Federal Register)刊物上发表的法规汇编而成，共分50卷．与食品接触材料相关的是第21卷《食品和药物》。美国每年都要对《联邦规章法规》中的每卷进行修订，第21卷的修订版一般在每年的4月1日发布。第2 J篇的每章(Chapter)分为若干部分(Parts)·再往下分为分部(subpans)、节(Sections)。美国FDA《符合性政策指南》(Compliance policy Guides，CPG)也制定了食品接触材料的相关要求．其主要包含通则、生物制品、医疗器械、用药品、食品、着色剂和化妆品以及兽药等。这些指南对美国食品药品管理局依法监管相应产品做了详细的规定，统一了检查员的检查标准及程序，指南gNN，美国食品药品管理局(FDA)则会遵照执行，具有事实上的强制力。其中FDA CPG 7117.05，06，07针对进口镀银餐具／玻璃／陶瓷制品做了相关规定。CFR及CPG中涉及的部分食品接触材料检测方法及标准由美国国家标准协会和美国材料和实验协会(ASTM)等组织制定。美国食品接触材料安全法规体系框架如图2．5所示。

来源：北京标准物质网www.biaowu.com