规范试验——数据的选择和有效性

大多数规范试验由农药公司发起或在农药公司的赞助下进行。公司必须提供这些残留数据和农药登记时要求的相关信息。

当化合物被提名复审，公司也会向JMPR提供这些研究信息用来建立食品法典MRLs值。

汇总数据表是评估过程的一部分。

评估中应该仅包含有效数据。如果试验有效性是可疑的或者缺少真实的信息，那么试验就不能输入到评估汇总表。如果被输入到汇总表，应该标注解释和支持者的意见。

汇总表是为了汇总有效数据。如果可疑数据和有效数据混在一起了，就很难解释了。

规范试验的研究内容

——标题、作者、完成或发表的日期、研究认证号

——研究报告

·摘要或汇总。

·试样的鉴别和描述。

·试验设施——田间和实验室。

·数据表。

——田间报告

·地点、作物和种类、生长和生产条件、地块大小、农药处理、施药器械、收获、样品的定义和大小、样品的鉴别、储藏条件、到实验室的运输。

·所有事件的日期。

——试验报告

·样品的接收和储藏、样品鉴别、样品的制备、分析样品的性质、分析物或待测物的性质、提取和分析、分析方法、方法验证、程序回收率、分析结果、分析结果的表示。

·样品的接收、制备、提取、分析日期。

·有关异常或影响报告结果的评论，例如：较低的回收率、质控样品的残留量、样品可能定性错误、对回收率结果或储藏过程损失的校正，以及结果表示方法。

——附件

·样品色谱分析和校准，以及实验室工作表。

·田问数据、田间记录、天气、灌溉的详细资料。

·试验协议。

从规范试验获得的信息

JMPR的汇总表提供了规范试验的数据记录的清单。

列1：作物、国家、试验时间，作物种类。

施药：剂型、施药量(有效成分，kg／hm²)、喷洒浓度(有效成分，kg／L)、每公顷喷药体积(L)、施药次数和施药间隔期(d)。

PHI：安全间隔期(最后一次施药距采收期的时间)

农产品：用于残留报告的农产品。

残留物：残留浓度，mg／kg，<0．02代表残留量低于定量限O．02mg／kg。

来自对照小区(未处理)样品的残留物：必须检查此项数据，但只有当残留量等于或大于LOQ时，才需要将此数据记录到汇总表中。
参考：在评估结束时，参考列表中出现的研究或报告编号。

为了保证数据的有效性，必须检查试验所有支持信息。

支持信息的检查清单：

——分析方法。

——程序回收率。

——喷雾器和喷雾器校准。

——田块大小。

——试验设计、单独地块的重复样品或者重复地块的样品。

——田间样品大小。

——收获日期。

——提取和分析日期。

——存储在冰箱中的样品的时间间隔。

——检查支持信息的一种方法记录在电子表格中。

来源：北京标准物质网www.biaowu.com