抗生素标准品的使用与保存

    抗生素国家标准品是中国药品生物制品检定所组织标定和分发的。标准品安瓿的标签上标明：编号、品名、纯度、批号。一般无有效期，应每年对照“中国药典标准品、对照品目录’，凡有新批号推出，老批号标准品自动作废。企业内部所用工作标准品也必须符合以上标准品管理中对来源的规定。无论是国家标准品还是工作标准品，均应严格按照标准品供应商/生产商的要求进行使用和溶解。

    使用时，由冰箱中取出的标准品／对照品必须先置干燥器中放置至少半小时，使与室温平衡防止吸湿。特别应注意在标准品安瓿管的开启中注意避免带人玻璃屑和水分。开启安瓿管后应立即将标准品转移到预先洗净、晾干并于105℃干燥2小时后置干燥器中保存至室温的西林瓶中，立即用同样处理过的橡胶塞盖紧瓶口，用胶带封口，置有硅胶的干燥容器中，再保存于 -20℃的低温冰箱中。

    安瓿管的开启方法：用砂轮在安瓿管颈部割痕，取环形针拉直，将一端弯曲成与安瓿管颈部直径一致的半圆形钩，执另一直端，将半圆形钩在酒精灯火焰中烧炙至红后立即紧贴套在颈部割痕处，直至听到割痕处发出轻微的爆裂声。取下半圆形钩，用手带拔劲地轻轻地、完整地掰开安瓿管头部，可避免带入玻璃屑。

    标准品称量用分析天平的精确度要求达到1／10万。在称取标准品之前应预先计算好稀释步骤，包括所用容量瓶的毫升数、所用溶剂、称取标准品的量。称取量一般不得低于15mg。由于抗生素吸湿性强，称量时极易吸收周围空气中的水分而影响精确度及标准品的质量，因此，操作要快，不必苛求称到某一精确重量，只要称量值不超过预定重量的 5％。然后，在稀释步骤中予以校正到一定的浓度。称量时禁止用药勺等工具伸人标准品容器中取用，以免污染标准品。

    标准品的接收、贮存和配制均应有完善的文档管理。贮备液和工作液的配制记录中应包括以下内容：标准品品名、来源、批号、纯度、称量数量、天平编号型号、配制日期、贮存条件、有效期(如需要)、干燥条件(如需要)、稀释剂及相关配制记录、以及配制人。对有干燥要求的标准品，在其配制记录中还应明确干燥设备、温度、时间、以及真空度等。存有标准贮备液的容量瓶外面务必标明名称、来源、浓度、配制日期、效期、存贮条件以及配制人姓名。但是，由于抗生素的不稳定性，特别是在溶液中更易降解，一般不提倡贮备液保存。

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