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根据房舍条件的不同，组织培养实验室的设计可采用不同的方案。

无血清培养基即不需要添加血清就可维持细胞在体外较长时问生长繁殖的合成培养基。

合成培养基是人工设计、配制的培养基。

天然培养基主要指来自动物体液或利用组织分离提取的一类培养基，如血浆、血清、淋巴液、鸡胚浸出液等。

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所谓培养细胞生命期，是指细胞在培养中持续增殖和生长的时间。

体外培养细胞大多培养在瓶皿等容器中，根据它们是否能贴附在支持物上生长的特性．可分为贴附型和悬浮型两大类。

细胞生物学以其丰硕的研究成果当之无愧地成为生命科学的核心基础学科和前沿学科，同时也形成了一套丰富的、有广泛应用价值的实验技术体系。

细胞在体外培养后，如一切条件适宜，便可生存和进行生命活动，如移动等，但最主要的是生长和增殖。

组织培养作为一种技术仍有其局限性，主要是组织和细胞离体以后，生存在人工培养环境中，而人工模拟体内环境的技术还有很大差距。

自动化分析仪虽然具有操作简便、结果准确、速度快等优点，但是也存在很大的局限性。

近年来微生物检测已随着科学技术的发展而向自动化发展，其中在我国较常见的有法国梅里埃公司的 VITEK (AMS系统) 全自动微生物分析仪。

在细菌鉴定过程中，需要最先完成的一些实验称为基本定向生化试验。

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尽管物理测试法比微生物挑战法有许多优点，特别是物理测试法有非常高的灵敏度，但是，在实践中制药企业往往还是偏向于选用微生物挑战法。

有多种物理学方法可用于无菌药品包装的完好性检测

与微生物挑战试验相比，物理检测有诸多优点，如灵敏度高、使用方便、检测迅速等，但是，物理柬测往往需要配备专用仪器设备，并且还要有相关的专业技术等。

无菌生产区内的清洁，消毒剂都应当是无菌的，清毒剂喷洒瓶在每次灌装消毒剂前，应事先经过灭菌处理；定期更换消毒剂；当检测到芽胞类微生物时，立即用杀芽胞剂对环境设施表面进行喷洒消毒；所用消毒剂的杀菌效果应经过评价。

总有机碳(TOC)是以碳含量表示水体中有机物总量的综合性指标。

非培养基灌装验证时，应对无菌生产区环境中空气及表面的微生物学质量进行监控，由此再结合空气悬浮粒子的监控数据来证明药品及其包装容器所暴露的区域没有微生物。